CONSULENZA REGOLATORIA ORIENTATA AL RISCHIO D’IMPRESA
Rischio regolatorio, cybersecurity e compliance di prodotto
Affianchiamo management e funzioni tecniche nell’applicazione di RED, Cyber Resilience Act, NIS2 e normative di prodotto, trasformando requisiti complessi in responsabilità, priorità ed evidenze verificabili.
Non adempimenti. Decisioni.
Le normative europee incidono su responsabilità, continuità operativa e valore dell’impresa.
Il nostro lavoro parte dal rischio e dalla governance, per tradurre requisiti complessi in decisioni chiare, azioni coordinate ed evidenze verificabili.
Quando interveniamo
Ogni progetto nasce da un problema concreto che l’organizzazione deve comprendere, governare e chiudere.
Prodotto non ancora pronto
Requisiti applicabili, documentazione e test non sono sufficienti per sostenere la conformità o l’immissione sul mercato.
Cybersecurity da integrare nel prodotto
RED e Cyber Resilience Act richiedono di coordinare requisiti tecnici, sviluppo, supply chain e documentazione.
Responsabilità non definite
Management, qualità, progettazione, IT e fornitori non dispongono di ownership, priorità e criteri di chiusura condivisi.
Problema da governare
Una contestazione, una non conformità o un ritardo richiedono containment, decisioni coordinate e verifiche conclusive.
Dove applichiamo il nostro metodo
Cybersecurity di prodotto — RED e CRA
Supportiamo produttori e importatori nel governo dei requisiti di cybersecurity lungo il ciclo di vita dei prodotti con elementi digitali.
NIS2 e governance del rischio digitale
Affianchiamo il management nella valutazione del perimetro, delle responsabilità e delle misure organizzative necessarie.
Compliance normativa e di prodotto
Gestiamo i requisiti applicabili a prodotti, processi e documentazione per l’immissione sul mercato europeo.
Compliance chimica e supply chain
Supportiamo l’applicazione di RoHS, REACH, CLP e degli obblighi informativi lungo la catena di fornitura.
Rapporti con autorità e market surveillance
Assistiamo le imprese nei procedimenti di vigilanza, nelle contestazioni e nelle situazioni che richiedono un’interlocuzione strutturata con le autorità.
Un metodo chiaro, fino alla chiusura
Non ci limitiamo a indicare cosa manca. Aiutiamo l’organizzazione a decidere, coordinare le attività e verificare la chiusura dei gap.
1. Inquadrare
Definiamo normative, prodotti, organizzazione e scenario decisionale.
2. Valutare
Analizziamo rischi, responsabilità, gap ed evidenze disponibili.
3. Decidere
Supportiamo il management nella definizione delle priorità e delle alternative sostenibili.
4. Attuare
Traduciamo le decisioni in attività, owner, scadenze, test e documentazione.
5. Verificare
Controlliamo le evidenze e i criteri necessari per una chiusura tracciabile.
Cosa riceve l’impresa
- Inquadramento del perimetro normativo
- Valutazione dei rischi e delle responsabilità
- Gap list prioritaria
- Roadmap con owner e scadenze
- Indicazioni sulle evidenze da produrre
- Verifica dello stato di avanzamento e della chiusura
A chi ci rivolgiamo
Lavoriamo con:
- CEO e direzione generale
- board e organi di governance
- responsabili qualità e compliance
- responsabili R&D, Product Management e cybersecurity
- produttori e importatori di apparecchiature e prodotti connessi
- organizzazioni coinvolte nell’applicazione di NIS2
Con un linguaggio orientato alle decisioni, senza perdere il collegamento con la realtà tecnica e operativa.
Esperienza industriale e regolatoria
Sergio Presutti, ingegnere e fondatore di Shingo Consultants, opera da oltre vent’anni nei settori industriale e regolatorio.
Affianca management e funzioni tecniche nella gestione di compliance di prodotto, cybersecurity, qualità ed escalation complesse, coordinando decisioni, responsabilità ed evidenze.
Shingo Consultants opera con indipendenza e, quando necessario, coinvolge professionisti specialisti della propria rete.
Quale decisione normativa deve prendere la tua organizzazione?
Un primo confronto riservato di 30–45 minuti permette di inquadrare il contesto, chiarire le principali esposizioni e valutare le priorità.