Direttiva macchine (MD) e nuovo Regolamento (UE) 2023/1230:
Il nuovo Regolamento Macchine, che sostituisce la precedente Direttiva Macchine (2006/42/CE), mira a modernizzare e armonizzare ulteriormente le norme relative alla sicurezza delle macchine nell'Unione Europea, rispondendo alle sfide poste dalle nuove tecnologie e dai cambiamenti nel settore manifatturiero. Sebbene i principi fondamentali di sicurezza e salute rimangano in gran parte invariati, il Regolamento introduce requisiti aggiornati e chiarificazioni in alcune aree. Ecco un elenco delle principali attività consulenziali n cui Shingo consultants può supportare i fabbricanti nella conformità al nuovo Regolamento Macchine:
Analisi dei Requisiti del Regolamento:
Interpretazione del nuovo Regolamento per determinare i requisiti specifici applicabili alla macchina in questione, comprese eventuali novità rispetto alla precedente Direttiva.
Valutazione dei Rischi Aggiornata:
Assistenza nell'aggiornamento delle valutazioni dei rischi per riflettere qualsiasi nuovo requisito di sicurezza introdotto dal Regolamento, utilizzando una metodologia sistematica per identificare, valutare e mitigare i rischi.
Documentazione Tecnica Riveduta:
Supporto nella revisione e nell'aggiornamento della documentazione tecnica per assicurare che soddisfi i nuovi requisiti di conformità, inclusi dettagli sulla progettazione, fabbricazione, funzionamento e smaltimento sicuro della macchina.
Implementazione di Soluzioni di Ingegneria Conformi:
Consulenza nella progettazione o nel miglioramento di caratteristiche di sicurezza, sistemi di controllo e misure di protezione per assicurare la conformità con i requisiti aggiornati del Regolamento.
Test e Verifiche Conformi al Regolamento:
Assistenza nell'organizzazione e nell'esecuzione di test e verifiche per dimostrare la conformità della macchina ai nuovi standard di sicurezza, prestazione e affidabilità.
Procedura di Marcatura CE Aggiornata:
Guida attraverso la procedura aggiornata per la marcatura CE, inclusa la redazione della dichiarazione UE di conformità che attesta il rispetto del nuovo Regolamento.
Formazione sul Nuovo Regolamento:
Programmi di formazione per ingegneri, personale tecnico e operatori sulle modifiche introdotte dal nuovo Regolamento e sulle implicazioni per la sicurezza e l'uso delle macchine.
Sistemi di Gestione della Qualità Adattati:
Consulenza sull'adeguamento dei sistemi di gestione della qualità esistenti per integrare i requisiti specifici del nuovo Regolamento, promuovendo un approccio orientato alla qualità e alla sicurezza continua.
Supporto Legale e Compliance:
Assistenza nell'interpretazione delle disposizioni legali del nuovo Regolamento, fornendo aggiornamenti sulle normative e supporto per eventuali questioni legali o di compliance.
Preparazione per Ispezioni e Audit: Supporto nella preparazione per ispezioni e audit, interni ed esterni, per verificare la conformità alle nuove norme e ai sistemi di gestione della qualità richiesti.
Strategie Post-Mercato e Sorveglianza: Elaborazione di strategie per il monitoraggio post-vendita, la gestione dei feedback, la segnalazione degli incidenti e l'aggiornamento delle misure di sicurezza in linea con i requisiti del nuovo Regolamento.
Rappresentanza UE per Fabbricanti Extra-UE:
Assistenza ai fabbricanti al di fuori dell'UE nella designazione di un rappresentante autorizzato all'interno dell'UE, come richiesto per la conformità.
