Gestione della conformità di prodotto

Documentazione Tecnica e Fascicolo Tecnico:

Assistenza nella preparazione della documentazione necessaria per dimostrare la conformità, inclusa la dichiarazione di conformità CE, il manuale utente, e il fascicolo tecnico che riassume la progettazione, la fabbricazione, e il funzionamento del prodotto.

Valutazioni di Rischio e Test di Prodotto:

Supporto nell'esecuzione delle valutazioni di rischio e nei test necessari per dimostrare la conformità ai requisiti delle direttive applicabili.

Gestione delle Etichette e Marcature:

Consulenza sull'applicazione corretta della marcatura CE sul prodotto e sulle etichette, incluse eventuali altre marcature richieste dalle direttive specifiche.

Formazione e Aggiornamento Normativo:

Formazione del personale sui requisiti normativi e aggiornamenti continui sulle modifiche alle leggi e alle normative applicabili.

Interfaccia con Organismi Notificati:

Assistenza nella scelta e nell'interazione con gli organismi notificati, se necessario, per la valutazione della conformità e la certificazione del prodotto.

Audit e Preparazione per Ispezioni:

Preparazione per audit interni ed esterni e assistenza durante le ispezioni da parte delle autorità competenti o degli organismi notificati.